La soluzione gocciolante Fipromax Spot-On XL viene utilizzata per trattare e prevenire le infezioni causate da pulci e zecche nei cani. La composizione è indicata anche per il controllo di pidocchi, acari predatori e per il trattamento e la prevenzione delle dermatiti allergiche provocate dalle pulci.
ISTRUZIONI PER L'USO
Fipromax spot-on S 100 mg/ml soluzione gocciolante per cani A.U.V.
Fipromax spot-on M 100 mglml soluzione gocciolante per cani A.U.V.
Fipromax spot-on L 100 mg/ml soluzione gocciolante per cani A.U.V.
Fipromax spot-on XL 100 mg/ml soluzione gocciolante per cani A.U.V.
l. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI, SE DIVERSO
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Tolnagro Állatgyógyászati Kft.
7100 Szekszárd, Via Rákóczi 142-146.
Telefon: +36 741528-528
Telefax: +36 741528-530
e-mail: info@tolnagro.hu
Produttore responsabile del rilascio dei lotti:
UNITED PHARMA Kft.
2162 Őrbottyán, Via Bajcsy-Zsilinszky 48.
2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Fipromax spot-on S 100 mg/ml soluzione gocciolante per cani A.U.V.
Fipromax spot-on M l 00 mg/ml soluzione gocciolante per cani A.U.V.
Fipromax spot-on L 100 mglml soluzione gocciolante per cani A.U.V.
Fipromax spot-on XL 100 mg/ml soluzione gocciolante per cani A.U.V.
3. NOMI DEI PRINCIPI ATTIVI E ALTRI INGREDIENTI
Fipromax spot-on S 100 mg/ml soluzione gocciolante per cani A.U.V. 0,67 ml contiene:
Principi attivi:
Fipronil 67,00 mg
Eccipienti:
Butilidrossianisolo 0,134 mg
Butilidrossitoluene 0,067 mg
Etanolo 0,067 ml
Fipromax spot-on M 100 mg/ml soluzione gocciolante per cani A.U.V. 1,34 ml contiene:
Principi attivi:
Fipronil 134,00 mg
Eccipienti:
Butilidrossianisolo 0,268 mg
Butilidrossitoluene 0,134 mg
Etanolo 0,134 ml
Fipromax spot-on L 100 mg/ml soluzione gocciolante per cani A.U.V. 2,68 ml contiene:
Principi attivi:
Fipronil 268,00 mg
Eccipienti:
Butilidrossianisolo 0,536 mg
Butilidrossitoluene 0,268 mg
Etanolo 0,268 ml
Fipromax spot-on XL 100 mg/ml soluzione gocciolante per cani A.U.V. 4,02 ml contiene:
Principi attivi:
Fipronil 402,00 mg
Eccipienti:
Butilidrossianisolo 0,804 mg
Butilidrossitoluene 0,402 mg
Etanolo 0,402 ml
4. INDICAZIONI
Per il trattamento e la prevenzione dell'infezione da pulci (Ctenocephalides spp.) e zecche (Rhipicephalus spp., Dennacentor spp., Lxodes spp.). La composizione è adatta anche per Trichodectes canis, HeterodoxUs spiniger (non originario dell'Europa), Linognathus setosus (pidocchi), Cheyletiella spp. (acari predatori) e per il trattamento e la prevenzione dell'allergia alle pulci (FAD). È assistito da (Otodectes cynotis e Sarcoptes scabiei varietas canis). Il vettore della malattia di Lyme, ed è efficace anche contro Ixodes ricinus.
5. CONTROINDICAZIONI
Non usare in cani di età inferiore a 8 settimane e/o di peso inferiore a 2 kg.
Non usare in cani (sistemici, febbrili) o negli animali convalescenti. Non usare nei conigli in quanto può causare gravi effetti collaterali e morte.
Questo prodotto è stato sviluppato appositamente per i cani. Non usare nei gatti a causa del rischio di sovradosaggio.
6. EFFETTI COLLATERALI
Se il prodotto viene leccato dal cane, può verificarsi salivazione per un breve periodo, causata principalmente dal veicolo. Molto raramente, nell'area trattata può verificarsi una reazione cutanea transitoria (scolorimento della pelle, perdita di pelo, prurito, arrossamento). Eccezionalmente possono verificarsi salivazione, sintomi transitori del sistema nervoso (ipertiroidismo, depressione), prurito, perdita di pelo, vomito e sintomi respiratori. Il sovradosaggio del prodotto deve essere evitato.
Se nota effetti gravi o altri effetti non menzionati in questo foglio illustrativo, informi immediatamente un veterinario.
7. SPECIE DI DESTINAZIONE
Cane
8. DOSAGGIO E METODO DI APPLICAZIONE
La dose minima raccomandata è di 6,7 mg di fipronil per kg di peso corporeo, cioè
Un tubo da 0,67 ml (S) per cani di piccola taglia tra 2-10 kg
Un tubo da 1,34 ml (M) per cani di taglia media tra 10-20 kg
Un tubo da 2,68 ml (L) per cani grandi tra 20-40 kg
Un tubo da 4,02 ml (XL) per cani grandi oltre 40 kg
Un tubo da 4,02 ml (XL) + un tubo adatto più piccolo per cani giganti oltre 60 kg
Metodo di applicazione: gocciolamento
9. CONSIGLI PER L'USO CORRETTO
Non applicabile.
11. CONDIZIONI PARTICOLARI DI CONSERVAZIONE
Tenere fuori dalla portata dei bambini!12. AVVERTENZE SPECIALI
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione
Il prodotto deve essere applicato in un luogo in cui non può essere leccato dall'animale e occorre prestare attenzione per garantire che gli animali non si lecchino l'uno dall'altro dopo il trattamento. Non fare il bagno/nuotare per l'animale per due giorni dopo il trattamento. Evitare di fare il bagno più di una volta alla settimana in quanto non è noto come influisca sull'efficacia del prodotto.
Una zecca può sempre attaccarsi ad un animale, quindi la trasmissione di malattie infettive non può essere completamente esclusa. Si raccomanda inoltre di trattare le posti di riposo dell'animale con un appropriato eco-parassita.
Sovradosaggio (sintomi, procedure di emergenza, antidoti)
Il rischio di reazioni avverse può aumentare in caso di sovradosaggio, quindi gli animali devono essere sempre trattati con un tubo di dimensioni adeguate al loro peso corporeo.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali
Il prodotto può causare irritazione delle mucose e degli occhi, pertanto è necessario evitare il contatto con gli occhi o la bocca.
In caso di nota ipersensibilità dell'animale o della persona agli ectoparassiti o all'alcool, evitare il contatto con il prodotto. Evitare che il contenuto del tubo venga a contatto con la pelle. Se ciò accade, lavarsi accuratamente le mani con acqua e sapone. In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquare abbondantemente con acqua pulita. Lavarsi le mani dopo l'uso. Fino a quando l'area di applicazione non è asciutto, gli animali trattati non devono essere accarezzati e i bambini non devono giocare con loro. Pertanto, si raccomanda che gli animali vengano trattati la sera presto e che gli animali appena trattati non debbano dormire con i loro proprietari, in particolare non con i bambini. Non fumare, mangiare o bere durante il trattamento.
13. ISTRUZIONI PER LO SMALTIMENTO DEI PRODOTTI NON UTILIZZATI O DEI MATERIALI DI SCARTO
Qualsiasi medicinale veterinario inutilizzato o materiale di scarto derivato da tali medicinali veterinari deve essere smaltito correttamente in conformità con i requisiti locali.
Il preparato e la sua confezione non devono entrare in acque naturali in quanto potrebbero essere pericolosi per i pesci e altri organismi acquatici ed esseri viventi. Entro due giorni dal trattamento, l'animale trattato non deve bagnare in acque naturali.
14. DATA DELL'ULTIMA APPROVAZIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
29 marzo 2016
15. ALTRE INFORMAZIONI
Confezioni:
1 pz, 3 pz o 10 pz tubo/i in polietilene da 0,67 ml (S) con tappo a vite in scatola di cartone
1 pz, 3 pz o 10 pz tubo/i in polietilene da 1,34 ml (M) con tappo a vite in scatola di cartone
1 pz, 3 pz o 10 pz tubo/i in polietilene da 2,68 ml (L) con tappo a vite in scatola di cartone
1 pz, 3 pz o 10 pz tubo/i in polietilene da 4,02 ml (XL) con tappo a vite in scatola di cartone
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.