Fypryst Spot On per gatti.
Per la prevenzione e il trattamento delle infezioni da pulci, zecche o pidocchi/mallofagi nei gatti.
ISTRUZIONI PER L'USO
FYPRYST 50 mg spot-on per gatti A.U.V.
1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI, SE DIVERSO:
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore responsabile del rilascio dei lotti:
KRKA, d.d., Novo mesto,
Smarjeska cesta 6,
8501 Novo mesto, Slovenia
2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO:
FYPRYST 50 mg soluzione a gocce per gatti A.U.V. Fipronil
3. NOMI DEI PRINCIPI ATTIVI E ALTRI INGREDIENTI:
1 pipetta dosatrice (0,50 ml) contiene:
- Principi attivi: Fipronil 50mg
- Eccipienti e veicoli: Butilidrossianisolo (E320): 0,10 mg, Butilidrossitoluene (E321): 0,05 mg
4. INDICAZIONI:
Per la prevenzione e il trattamento dell'infezione dei gatti con pulci (Ctenocephalides felis) o zecche (specie Rhipicephalus, specie Dermacentor, specie lxodes).
Per la prevenzione e il trattamento delle Dermatite Allergica da morso di pulce (DAP) nei gatti.
Per la prevenzione e il trattamento dei pidocchi/mallofagi del gatto (Feli, cola subrostratus infezione).
5. CONTROINDICAZIONI:
In assenza di dati, non utilizzare in gattini di età inferiore a 8 settimane e/o di peso inferiore a 1 kg.
Non usare in animali malati (affetti da malattie sistemiche, febbrili) o convalescenti. Non usare nei conigli a causa di gravi effetti collaterali e persino del rischio di morte.
6. EFFETTI COLLATERLI:
In caso di ingestione (se l'animale lecca il prodotto), può verificarsi salivazione a breve termine, principalmente a causa della natura del veicolo. Gli effetti indesiderati sospetti molto rari includono reazioni cutanee transitorie nel sito di applicazione (esfogliazione, perdita di capelli locale, prurito, eritema) e prurito sistemico o perdita di pelo dopo l'applicazione. Dopo l'uso sono stati osservati salivazione, sintomi neurologici reversibili (ipertiroidismo, letargia, sintomi nervosi), vomito o problemi respiratori. Il sovradosaggio dovrebbe essere evitato.
Se nota effetti gravi o altri effetti non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il veterinario.
7. SPECIE DI BERSAGLIO:
Gatto.
8. DOSAGGIO:
Il contenuto di una pipetta monodose da 0,5 ml deve essere applicato sulla pelle tra le scapole. Metodo di applicazione: Gocciolamento.
Applicazione:
Rimuovere la pipetta monodose dalla bustina a tre strati. Tenere la pipetta monodose in posizione verticale ed estrarre il tappo protettivo con un movimento rotatorio. Capovolgere il tappo e rimettere l'altra estremità sulla pipetta monodose. Rompere la chiusura della pipetta premendo e ruotando il tappo, quindi rimuovere il tappo dalla pipetta monodose. Piegare il pelo nell'area tra le scapole dell'animale per far visibile la pelle. Posizionare la punta della pipetta monodose sulla pelle e spremere più volte il contenuto della pipetta per svuotare il contenuto direttamente sulla pelle.
La dose protegge dall'infestazione da pulci per 5 settimane.
Il prodotto è efficace contro le zecche per 2 settimane.
In assenza di studi che valutino la sicurezza del prodotto, devono trascorrere almeno quattro settimane tra ogni trattamento.
9. CONSIGLI PER L'USO CORRETTO:
Evitare che il prodotto contatti gli occhi dell'animale.
È importante che il prodotto venga applicato in un'area in cui l'animale non è in grado di leccarlo e occorre prestare attenzione per garantire che gli animali non si lecchino l'uno dall'altro dopo il trattamento.
Nei gatti non ci sono dati sugli effetti dopo il bagno o l'uso di shampoo sull'efficacia del prodotto. Tuttavia, sulla base delle informazioni sull'efficacia nei cani bagnati con shampoo per 2 giorni dopo l'uso, non è raccomandato bagnare i gatti entro 2 giorni dall'uso.
Una zecca può staccare sull'aniamle lo stesso. Per questo motivo la trasmissione di malattie infettive trasmesse dalle zecche non può essere completamente esclusa in condizioni sfavorevoli. Le zecche muoiono entro 24-48 ore dall'infezione, di solito senza succhiare sangue. Durante il trattamento non si può escludere la comparsa di una zecca dopo il trattamento. Si raccomanda di rimuovere le zecche dall'animale al momento del trattamento per ridurre il rischio di malattie infettive.
Le pulci spesso invadono la cuccia, la lettiera, i tappetini che fungono regolarmente da luoghi di riposo o/e gli arredi domestici, quindi in caso di infezione di massa e quando vengono introdotte misure di protezione, questi devono essere trattati con insetticidi appropriati ed aspirati regolarmente.
La soluzione a goccia Fypryst può essere utilizzata nelle gatte da allevamento, in gravidanza o in allattamento.
10. CONDIZIONI PARTICOLARI DI CONSERVAZIONE:
Tenere fuori dalla portata dei bambini!
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione speciale di conservazione.
Questo medicinale veterinario deve essere utilizzato solo entro la data di scadenza indicata sulla confezione!
11. AVVERTENZE SPECIALI:
Il prodotto può causare irritazione delle mucose e degli occhi quindi si deve evitare il contatto con esso (occhi, bocca).
Le persone con nota ipersensibilità al fipronil o all'alcol devono evitare contatti con il medicinale veterinario. Prestare attenzione per evitare che il contenuto della pipetta venga a contatto con le dita della mano. Se ciò accade, lavarsi le mani con acqua e sapone.
In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquare abbondantemente con acqua pulita. Lavarsi le mani dopo l'uso.
Fino a quando l'area trattata non sia asciutta, gli animali trattati non devono essere accarezzati e i bambini non devono giocare con loro. Per questo si raccomanda che gli animali non vengano trattati durante il giorno ma nelle prime ore serali e che gli animali trattati non debbano dormire con il loro proprietario (soprattutto non con i bambini).
Non fumare, mangiare o bere durante il trattamento!
12. ISTRUZIONI PER LO SMALTIMENTO DEI PRODOTTI NON UTILIZZATI O DEI MATERIALI DI RIFIUTO, SE ESISTENTI:
Qualsiasi medicinale veterinario inutilizzato e materiali di scarto derivati da tali medicinali veterinari devono essere smaltiti in conformità con i requisiti locali.
Chiedi al tuo veterinario come smaltire i medicinali non più necessari. Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
Il prodotto non deve entrare in acque naturali in quanto potrebbe essere dannoso per i pesci e altri organismi acquatici.
13. DATA DELL'ULTIMA APPROVAZIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO:
1 giugno 2015
15. ALTRE INFORMAZIONI
La confezione contiene 1, 3, 6, 10 o 20 pipette monodose contenenti 0,50 ml di soluzione, confezionate in una bustina a tre strati. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Categoria farmacoterapeutica: ectoparassiti per uso topico, codice veterinario ATC: QP53AX15. Il fipronil è un insetticida/acaricida appartenente al gruppo dei fenilpirazoli. Negli artropodi, interagisce con i ligandi dei canali del cloro, specialmente quelli sotto il controllo dell'acido gamma-aminobutirrico (GABA), bloccando il trasporto pre e postsinaptico degli ioni cloruro attraverso la membrana cellulare. Di conseguenza, il sistema nervoso centrale viene interrotto, portando alla morte di insetti e acari.
Il principio attivo della soluzione a goccia di Fypryst è il fipronil, che ha un meccanismo d'azione specifico contro pulci e zecche. La soluzione a goccia Fypryst si accumula nei componenti lipidici della pelle e dei follicoli piliferi e viene quindi continuamente escreta dai follicoli piliferi sulla pelle e sul pelo, determinando un effetto prolungato e di lunga durata.
Dopo l'applicazione topica della soluzione a goccia Fypryst, la quantità totale di fipronil assorbita attraverso la pelle è trascurabile.
Dopo l'applicazione della soluzione gocciolante Fypryst, si sviluppa un gradiente di concentrazione nel mantello dell'animale, che si estende dall'area trattata alle zone periferiche (regione lombare, inguine).
Il fipronil non viene assorbito e quindi non viene metabolizzato nell'organismo.
La concentrazione di fipronil nel pelo diminuisce col tempo e raggiunge 1 μg/g 2 mesi dopo l'applicazione.