Drontal® Plus 150/144/50 mg compresse aromatizzate A.U.V.

Drontal® Plus 150/144/50 mg compresse aromatizzate A.U.V. vermifugo ad ampio spettro per il trattamento dei cani infettati.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Bayer Hungária Kft., 1123 Budapest, Via Alkotás 50.

Produttore responsabile del rilascio dei lotti: KVP, Pharma-und Veterinär-Produkte GmbH., Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel, Germania.

1. Nome del medicinale veterinario:

- Drontal® Plus 150/144/50 mg compresse aromatizzate A.U.V.
- febantel / pyrantel embonate / praziquantel

2. Nome dei principi attivi e degli altri ingredienti (1 compressa contiene):

Principi attivi:
- Febantel: 150 mg
- Pyrantel: 50 mg, che corrisponde a 144 mg di pyrantel embonate
- Praziquantel: 50 mg

Compressa marrone chiaro, al gusto di carne, a forma di osso, rigata su entrambi i lati per poter dividere in due parti.

3. Indicazioni:

Per il trattamento delle infezioni miste contro nematodi e tenie elencate di seguito:

Nematodi:

Nematodi (forme larvali adulte e tardive): Toxocara canis, Toxoscaris leonina

Anchilostomi (forme adulte): Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum

Tricocefali (forme adulte): Trichuris vulpis

Tenie (forme larvali adulte e tardive): Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis, Dipylidium caninum, Taenia spp., Mesocestoides spp.

Per il trattamento delle infezioni causate dalla specie Giardia nei cuccioli e nei cani adulti.

4. Controindicazioni:

- Non usare in caso di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno di qualsiasi degli eccipienti.

- Non applicabile durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza.

5. Effetti collaterali:

In casi molto rari possono verificarsi lievi disturbi gastrointestinali temporanei (ad es. vomito).

La frequenza delle reazioni avverse deve essere determinata secondo le seguenti linee guida:

- molto raro (colpisce meno di 1 animale su 10.000, inclusi casi isolati).

Se nota effetti gravi o altri effetti non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il veterinario.

6. Specie di destinazione:

Cane.

7. Dosaggio e metodi di applicazione per specie di destinazione:

Per uso orale.

Per cani 1 compressa / 10 kg di peso (15 mg di febantel, 14,4 mg di pyrantel embonato e 5 mg di praziquantel/kg di peso corporeo).

Dosaggio:

È necessaria una mezza compressa aggiuntiva per ogni 5 kg in più.

Applicazione e periodo di uso:

Le compresse sono aromatizzate e gli studi hanno dimostrato che sono gustose e la maggior parte dei cani studiati (circa 9 cani su 10) le consuma volontariamente.

È sufficiente un unico trattamento contro nematodi e tenie.

Si consiglia di discutere il programma di trattamento con il veterinario. In generale, il programma standard per cani adulti (oltre i 6 mesi di età) è la sverminazione mensile. Se il proprietario del cane non sceglie una terapia antielmintica generale, un'alternativa potrebbe essere quella di testare le feci del cane ogni tre mesi. In casi particolari, come cagne in allattamento, giovane età (meno di 6 mesi) o allevamento in canile, è utile un trattamento più frequente e si dovrebbe chiedere consiglio al veterinario per sviluppare un programma di sverminazione appropriato.

Allo stesso modo, in determinate situazioni (come una grave infezione da nematodi o un'infezione da Echinococcus), potrebbe essere necessario un trattamento aggiuntivo di cui il veterinario può dare consigli.

Non usare in cani di peso inferiore a 2 kg.

Trattamento delle infezioni da Giardia: la dose raccomandata deve essere somministrata per tre giorni consecutivi. L'ambiente degli animali deve essere accuratamente pulito e disinfettato per evitare re-infezione, soprattutto nel caso di canili o allevamenti.

8. Consigli per l'uso corretto:

Le compresse possono essere somministrate da sole o mescolate negli alimenti. Non è necessario modificare le normali abitudini alimentari prima o dopo il trattamento.

9. Condizioni speciali di conservazione:

- Tenere fuori dalla portata dei bambini!
- Questo medicinale veterinario non richiede nessuna condizione speciale di conservazione.
- Utilizzare solo entro la data di scadenza (Exp) indicata sulla confezione! La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
- Dopo aver aperto il blister, le rimanenti mezze compresse devono essere avvolte in un foglio di alluminio e riposte nel blister aperto. La mezza compressa può essere utilizzata: per 7 giorni.

10. Avvertenze speciali:

La pulce è l'ospite intermedio di una specie di tenia comune, Dipylidium caninum. La reinfezione con specie di tenia si verifica spesso quando ospiti intermedi come pulci, topi, ecc. l'eradicazione non viene eseguita.

Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali:

- Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét. 

- A jó higiénia érdekében, a készítmény közvetlenül a kutyának vagy a kutya ételébe történő adagolását követően kezet kell mosni. 

- Mivel a Giardia fajok az embert is megfertőzhetik, ha kutyája fertőzött, kérjen tanácsot háziorvosától!
- Az általános munkavédelmi előírásokat kell betartani.
- Giarda fertőzés esetén a kezeléssel együtt az állat tartózkodási helyének alapos tisztítása, fertőtlenítése és az ürített bélsár megsemmisítése javasolt.
- Mivel a készítmény prazikvantelt tartalmaz, hatásos Echinococcus fajok ellen, amely nem fordul elő minden EU tagállamban, de egyre gyakoribb. Az Echinococcosis veszélyt jelent az emberrre. Az Echinococcosis OIE bejelentési kötelezztség alá tartozó betegség, kezelésére specifikus útmutatók vannak. Ezeket a betegség követése és az emberek védelme érdekében az illetékes hatóságtól be kell szerezni. 

- In caso di ingestione accidentale, consultare immediatamente un medico e mostrargli il foglietto illustrativo o l'etichetta.

- Per una buona igiene, lavarsi le mani subito dopo la somministrazione.

- Visto che le specie Giardia possono infettare l'uomo se il cane è infetto, consulta il tuo medico di famiglia.

- Devono essere osservate le norme generali di sicurezza.

- In caso di infezione da Giarda, insieme al trattamento si raccomanda un'accurata pulizia, disinfezione e distruzione delle feci escrete.

- Visto che contiene praziquantel, è efficace contro la specie Echinococcus, che non si verifica in tutti gli Stati membri dell'UE ma sta diventando più comune. L'echinococcosi è pericoloso anche per l'uomo. Esistono linee guida specifiche per il trattamento dell'Echinococcosi, malattia soggetta a notifica OIE. Devono essere ottenuti dall'autorità competente al fine di monitorare la malattia e proteggere l'uomo.

Gravidanza e allattamento:

- Sono stati riportati effetti teratogeni con febantel ad alte dosi in ratti, pecore e cani all'inizio della gravidanza.

- Il trattamento contro le specie Giardia per 3 giorni durante il terzo trimestre di gravidanza deve essere utilizzato solo in accordo con un'analisi del rapporto rischio/beneficio da parte del veterinario.

- La sicurezza del medicinale veterinario non è stata stabilita durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza. Non usare nel primo e nel secondo trimestre di gravidanza.

- La sicurezza di un singolo trattamento è stata dimostrata nel terzo trimestre di gravidanza e durante l'allattamento.

Interazioni farmacologiche e altre interazioni:

Quando co-somministrati con una formulazione contenente piperazina, le due formulazioni antagonizzano gli effetti reciproci.

Sovraddosaggio (sintomi, procedure di emergenza, antidoti):

- Dieci volte la dose raccomandata non ha causato effetti collaterali nei cani adulti e nei cuccioli.

11. Istruzioni per la manipolazione e lo smaltimento del prodotto inutilizzato o dei materiali di scarto:

Chieda al veterinario come smaltire i medicinali non più necessari. Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.

12. Data dell'ultima approvazione delle istruzioni per l'uso:

25 settembre 2015

13. Altre informazioni:

Per qualsiasi ulteriore informazione su questo medicinale veterinario, contattare il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Bayer Hungária Kft.
1123, Budapest, Via Alkotás 50.
Tel: +36 1 487 4100
Fax: +36 1 487 4121
e-mail: animalhealth.hun@bayer-ag.de