Per la prevenzione e il trattamento delle infezioni da pulci o zecche in cani e gatti e come coadiuvante nel trattamento della dermatite allergica causata da punture di pulci (DAP).
Indicato anche per il trattamento delle infezioni da mallofagi/pidocchi.
ISTRUZIONI PER L'USO
Fypryst 2,5 mg/ml spray soluzione esterna per cani e gatti A.U.V.
1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI, SE DIVERSO:
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore responsabile del rilascio dei lotti:
KRKA, d.d., Novo mesto
Smarjeska cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenia
2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO:
Fypryst 2,5 mg/ml spray soluzione esterna per cani e gatti A.U.V.
Fipronil
3. NOMI DEI PRINCIPI ATTIVI E ALTRI INGREDIENTI:
1 ml di liquido limpido e incolore contenente 2,5 mg di fipronil.
4. INDICAZIONI:
Per la prevenzione e il trattamento delle infezioni da pulci o zecche in cani e gatti e come parte di una strategia per il trattamento della dermatite allergica causata dai morsi delle pulci (DAP).
Il prodotto è efficace contro le specie Ixodes (incluso lxodes ricinus, importante vettore della borreliosi di Lyme).
Indicato per il trattamento delle infezioni da mallofagi/pidocchi nei cani (Trichodectes canis) e gatti (Felicola subrostratus).
A seconda della contaminazione ambientale, il prodotto è efficace contro le pulci per 3 mesi nei cani e per 2 mesi nei gatti; è efficace contro le infezioni trasmesse da zecche in cani e gatti per un mese.
5. CONTROINDICAZIONI:
Non usare in animali malati (affetti da malattie sistemiche, febbrili) o convalescenti.
Non deve essere usato nei conigli a causa del rischio di gravi effetti collaterali o anche morte.
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
6. EFFETTI COLLATERLI:
Se il prodotto viene leccato dall'animale, può verificarsi salivazione a breve termine, principalmente a causa della natura del veicolo. In casi estremamente rari, dopo l'applicazione sono state osservate reazioni cutanee transitorie nell'area trattata (eritema, prurito, perdita locale di pelo). Eccezionalmente possono verificarsi salivazione, sintomi reversibili del sistema nervoso (ipertiroidismo, depressione, nervosismo), vomito o sintomi respiratori.
Il sovradosaggio dovrebbe essere evitato.
Se nota effetti gravi o altri effetti non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il veterinario.
7. SPECIE DI BERSAGLIO:
Gatto, cane.
8. DOSAGGIO:
Istruzioni per l'applicazione: pompa dosatrice per l'applicazione esterna dello spray; premendo la pompa una volta si spruzza 0,5 ml (flacone da 100 ml), 1,5 ml (flacone da 250 ml) o 3 ml (flacone da 500 ml) di soluzione.
Metodo di applicazione:
L'intero corpo dell'animale deve essere spruzzato, ca. da una distanza di 10-20 cm.
Va applicato nella direzione opposta alla crescita del pelo, assicurandosi che il pelo dell'animale sia completamente inumidito. Il pelo, soprattutto sugli animali a pelo lungo, deve essere scompigliato per permettere al prodotto di raggiungere la pelle. Quando si tratta la testa e gli animali giovani o nervosi, il prodotto viene spruzzato nelle nostre mani guantate e strofinato sul mantello. Lascia che l'animale si asciughi. Non pulire l'animale.
Dosaggio:
Per inumidire completamente il pelo e la pelle, utilizzare 3-6 ml di soluzione (7,5-15 mg/kg di principio attivo) per chilogrammo di peso corporeo, a seconda della lunghezza del mantello. Ciò significa 6-12 pompe per chilogrammo di peso corporeo dal flacone da 100 ml; 2-4 pompe dal flacone da 250 ml e 1-2 pompe dal flacone da 500 ml.
Caratteristiche:
La composizione contiene un materiale di rivestimento, quindi durante la spruzzatura si forma un film che rende il mantello lucido.
Cuccioli e gatti possono essere trattati in sicurezza a partire dai 2 giorni di età.
Il trattamento del letto, così come di tappetini da riposo e mobili imbottiti, con un insetticida appropriato aiuterà a ridurre il carico sull'ambiente e a massimizzare l'effetto anti-infettivo del prodotto.
Il preparato non è adatto al trattamento diretto dell'ambiente.
9. CONSIGLI PER L'USO CORRETTO:
Il contenuto del flacone da 100 ml è sufficiente per circa 8 trattamenti per gatti a pelo corto, taglia media (4 kg). Il contenuto del flacone da 250 ml è sufficiente per circa 4 trattamenti per cani a pelo corto, taglia media (20 kg). Il contenuto del flacone da 500 ml è sufficiente per circa 4 trattamenti per cani a pelo corto e corporatura grossa (40 kg).
In assenza di studi di sicurezza, devono trascorrere almeno quattro settimane tra ogni trattamento.
Per un'efficacia ottimale, si sconsiglia di non bagnare/ bagnare con shampoo l'animale per 2 giorni prima e dopo il trattamento. Non è stato dimostrato che il bagno o lo shampoo fino a quattro volte ogni due mesi influenzi significativamente l'efficacia del prodotto. In caso di lavaggi frequenti si consiglia di eseguire il trattamento mensilmente.
10. CONDIZIONI PARTICOLARI DI CONSERVAZIONE:
Tenere fuori dalla portata dei bambini!
Conservare a temperatura inferiore a 25° C.
Altamente infiammabile.
Tenere al riparo dalla luce diretta del sole.
Utilizzare solo entro la data di scadenza (EXP) indicata sull'etichetta.
Può essere utilizzato dopo la prima apertura del confezionamento originale: 1 anno.
11. AVVERTENZE SPECIALI:
Non superare la dose raccomandata.
Evitare il contatto con gli occhi dell'animale. Il prodotto non deve essere applicato sulla pelle danneggiata.
Gli animali trattati devono essere lasciati ad asciugare in una stanza ben ventilata.
Non rinchiudere l'animale in uno spazio ristretto o in una gabbia di trasporto finché il suo pelo non è completamente asciutto.
In assenza di dati sulla tollerabilità e sull'efficacia, il prodotto non è raccomandato per l'uso in animali diversi da cani e gatti.
È importante assicurarsi che gli animali non possano leccare il prodotto l'un dall'altro dopo il trattamento.
Il fipronil può avere effetti negativi sugli organismi acquatici. I cani non dovrebbero essere autorizzati a nuotare in acque naturali per 2 giorni dopo l'applicazione.
Una zecca può depositarsi lo stesso su un animale. Per questo motivo, in condizioni avverse, non è possibile escludere completamente la trasmissione di malattie infettive provenienti da zecche.
Gli animali devono essere tenuti lontani da fuochi, da altre fonti di calore e dalle superfici dove gli spruzzi di alcol potrebbero far male per almeno 30 minuti dopo l'uso, finché il loro mantello sia completamente asciutto. Non spruzzare su fiamme libere o materiali incandescenti.
Solo per uso esterno.
Studi di laboratorio su ratti e conigli non hanno mostrato evidenza di effetti teratogeni del fipronil.
Dopo il trattamento delle cagne in lattazione, il prodotto è stato estremamente ben tollerato dai cuccioli.
Non ci sono dati sull'uso su gatte gravide o in allattamento.
Il rischio di reazioni avverse (vedi paragrafo 6) può aumentare in caso di sovradosaggio, pertanto gli animali devono essere sempre trattati con una dose adeguata al loro peso corporeo.
Avvertenze per la persona che usa il prodotto sugli animali
Questa preparazione può causare irritazione delle mucose e degli occhi e quindi si deve essere evitatare il contatto con esso (bocca, occhi).
Gli utenti con nota ipersensibilità al principio attivo o all'alcol devono evitare il contatto con il prodotto. Evitare il contatto della soluzione con le dita. Se ciò accade, lavarsi le mani con acqua e sapone.
In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquare abbondantemente con acqua pulita.
Fino a quando il mantello non sarà completamente asciutto, gli animali trattati non dovrebbero essere accarezzati e i bambini non dovrebbero giocare con loro. Si raccomanda che gli animali non vengano trattati durante il giorno ma nelle prime ore serali e che gli animali recentemente trattati non debbano dormire con il loro proprietario (soprattutto non con i bambini).
Gli animali devono essere trattati all'aperto o in un'area ben ventilata.
Non respirare il prodotto. Non fumare, mangiare o bere durante l'utilizzo del prodotto. Il trattamento viene eseguito con guanti protettivi in PVC o nitrile. Si consiglia di indossare un grembiule protettivo impermeabile per proteggere gli indumenti.
Se gli indumenti sono molto inumiditi con il prodotto, devono essere lavati prima di riutilizzarli.
Eliminare i guanti protettivi dopo l'uso, quindi lavarsi le mani con acqua e sapone.
La pelle spruzzata per caso deve essere lavata immediatamente con acqua e sapone. Se si sviluppa irritazione, consultare un medico.
In caso di nota ipersensibilità o asma, può verificarsi una grave sensibilità al prodotto. Il contatto con il medicinale veterinario deve essere evitato se si è verificata una reazione nel passato.
Una ventilazione adeguata è particolarmente importante quando si trattano più animali. Trattare diversi animali all'aria aperta o rimuovere animali già trattati dalla stanza fino a quando l'alcol non è evaporato e ventilare tra i trattamenti per ridurre la quantità della preparazione nell'aria. Inoltre, gli animali dovrebbero essere lasciati asciugare in una stanza ben ventilata e gli animali appena trattati non dovrebbero essere più tenuti nella stessa stanza.
12. ISTRUZIONI PER LO SMALTIMENTO DEI PRODOTTI NON UTILIZZATI O DEI MATERIALI DI RIFIUTO, SE ESISTENTI:
Qualsiasi medicinale veterinario inutilizzato o materiale di scarto derivato da tali medicinali deve essere smaltito in conformità con i requisiti locali.
Il fipronil può essere dannoso per gli organismi acquatici. Il prodotto o l'imballaggio svuotato non devono entrare nelle acque naturali.
Chiedi al tuo veterinario come smaltire i medicinali non più necessari. Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
13. DATA DELL'ULTIMA APPROVAZIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO:
10 settembre 2012
15. ALTRE INFORMAZIONI:
Flacone in HDPE bianco opaco da 100 ml con pompa dosatrice che eroga 0,5 ml di soluzione per pompa.
Flacone in HDPE bianco opaco da 250 ml con pompa dosatrice che eroga 1,5 ml di soluzione per pompa.
Flacone in HDPE bianco opaco da 500 ml con pompa dosatrice che eroga 3,0 ml di soluzione per pompa.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Per qualsiasi informazione su questo medicinale veterinario, contattare il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.